科伦药业:公司沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册批准
科伦药业10月23日发布公告,公司的化学药品“沙库巴曲缬沙坦钠片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。这是今年以来,科伦药业获批的第38个新产品。
沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华研发的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI),2015年美国首获批,2017年中国批准进口,用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。
沙库巴曲缬沙坦钠为全球首个获批的ARNI,可同时发挥舒张血管、降低血压、促进尿钠排泄和逆转心脏重构等作用,较既往标准治疗可显著降低慢性心衰患者的全因死亡率、心血管死亡率和心衰住院率,目前已被美国《AHA/ACC/HFSA心衰管理指南(2022)》、欧洲《急性和慢性心力衰竭的诊断和治疗指南(2021)》、中国《高血压防治指南(2023)》等国内外权威指南广泛推荐使用。沙库巴曲缬沙坦钠片为国家医保乙类品种,2022年中国销售23.2亿元。
目前我公司在心血管疾病领域已有多个产品布局,本次沙库巴曲缬沙坦钠片获批,将进一步丰富公司在心血管疾病领域的品种管线。